氣流粉碎技術是一種先進的粉碎技術,它應用于中藥的精細加工的研究才剛剛起步,存在的問題還很多。
工藝是否可控:
中藥與一般的無機礦物相比既有共同性又有其自身的特點,其粉碎工藝是否可控是該技術能否應用于中藥精細加工的核心問題,對此需進行以下兩個方面的研究:
一.是結(jié)合粉體的一般特性和中藥材自身特點,確定制備工藝流程為:藥材→初步粉碎→氣流粉碎→旋風分離→質(zhì)檢→包裝→成品。
二.是進行制備工藝參數(shù)的篩選和優(yōu)化:①干燥水分:烘干是為了控制水分,而水分往往影響物料的特性,一般認為水分越少越易粉碎,要求水分﹤4%,以此為指標去篩選和優(yōu)化烘干方式、烘干溫度、烘干時間等因素。②氣流粉碎參數(shù):氣流粉碎機的主要技術參數(shù)包括粉碎室直徑(m)、粉碎壓力(Mpa)、加料壓力(Mpa)、耗氣量(m3.min-1)、處理量(kg.h-1)、空壓機功率(kw)、給料粒度等。選擇產(chǎn)品粒度為實驗指標,進行正交試驗設計和優(yōu)選氣流粉碎機的技術參數(shù)。③粉體分級參數(shù):影響分級粒徑的主要參數(shù)有離心式空氣分級機的轉(zhuǎn)速、加料量、二次風量。以分級粒徑為指標正交篩選粉體分級參數(shù)。
如何選擇產(chǎn)品鑒定指標:
中藥粉體是由眾多的單個粒子組成的集合體,粉體的性質(zhì)既受單個粒子性質(zhì)的影響,也與粒子之間的相互作用有重要聯(lián)系,所以全面反映粉體的質(zhì)量就包含了兩類重要參數(shù):單個粒子參數(shù)和粉體系數(shù)參數(shù)。但一般以其基本特性參數(shù)如粒徑、粒度分布、比表面積、濕潤性、流動性為主要研究對象。
如何應用中藥超微粉體:
一、是解決粉體聚集的問題
物質(zhì)經(jīng)超微化后比表面積顯著增加,表面能很高,因而有強烈的相互吸引而達到穩(wěn)定的趨向。為防止粉體的聚集,使其處于單分散狀態(tài),可采取適宜的表面處理和包裝技術。
二、.是解決化學提取過程中存在的技術問題
中藥的應用不外乎兩種途徑:提取入藥和直接入藥。從提取角度看有兩個問題,其一是粉體的分散問題,其二是提取過程中的糊化問題,這就需通過篩選和優(yōu)化提取工藝參數(shù)(包括提取溫度、提取時間、提取溶媒的種類等)來解決。
三、是解決體外溶出度測定中的技術問題
從中藥直接入藥的角度來看,用超微中藥粉體制成的制劑,其核心的問題是體外溶出技術的確立。解決此問題的措施是進行篩選溶出介質(zhì)、溶出方法的方法學考察,指標成分綜合選定。
四、是解決藥效學驗證的技術問題
藥效學是說明中藥微粉對有效成分是否保存及增強藥效的最有力的驗證手段。有文獻報道通過原生藥材超細微粉制劑和傳統(tǒng)工藝制劑的藥效學研究表明,微粉可顯著提高藥材的藥效學活性,但驗證方法的確立有待深入研究。